Registration of Your Medical Products
Home
Kwaliteitsmanagement
Medische Hulpmiddelen
Overige Diensten
Links
Contactgegevens
Your Partner for Medical Registrations
Kwaliteitsmanagement

Een managementsysteem van een organisatie kan bestaan uit verschillende managementsystemen, zoals een kwaliteitsmanagementsysteem of een financieel managementsysteem. Een kwaliteitsmanagementsysteem waarborgt dat alle activiteiten met betrekking tot kwaliteit worden beheerst en dat alle activiteiten die tot een product of dienst leiden effectief en efficiënt verlopen. Op deze wijze kan er een product of dienst van consistente, goede kwaliteit geleverd worden.

BioTop Medical kan u de volgende ondersteuning bieden:

Niveau 1: Basic

  • Als u advies wenst over de implementatie of instandhouding van een kwaliteitsmanagementsysteem, dan zijn wij uw bron van informatie.

 Niveau 2: Projectbasis

  • Ontwikkeling van een kwaliteitsmanagementsysteem volgens internationale normen en eisen.
  • Wij zijn uw bron van informatie.
  • Als u advies wenst over de implementatie of instandhouding van een kwaliteitsmanagementsysteem, dan zijn wij uw bron van informatie.

Niveau 3: Toegewijd adviseur

  • Wij assisteren uw kwaliteitsmanager met betrekking tot alle relevante kwaliteitsmanagementactiviteiten - Zie niveau 4.
  • Wij zijn uw bron van informatie.

Niveau 4: Wij treden op als uw kwaliteitsmanager

  • Regelmatige aanwezigheid op uw kantoor.
  • Verantwoordelijkheid voor alle kwesties op het gebied van kwaliteitsmanagement en Regulatory Affairs.
  • Centraal aanspreekpunt voor certificeringsinstanties / Notified Bodies / externe inspecties.
  • Uw werknemers worden door ons getraind en wij leveren de benodigde assistentie & expertise bij het implementeren van nieuwe procedures.
  • Planning van en verantwoordelijkheid voor interne audits.
  • Planning en uitvoering van leveranciersaudits (indien noodzakelijk in het buitenland).
  • Wij zijn uw bron van informatie. 

 




HomeKwaliteitsmanagementMedische HulpmiddelenOverige DienstenLinksContactgegevens