Voor fabrikanten van medische producten

Het doel van medical writing is het creëren van documenten die op een effectieve en duidelijke manier de boodschap van wetenschappelijke gegevens tot uitdrukking brengen. Daarnaast moeten de documenten qua inhoud, opmaak en structuur voldoen aan richtlijnen van regelgevers, uitgevers van wetenschappelijke tijdschriften en andere nationale en internationale organen. Voorbeelden van medische documenten zijn onder andere: protocollen voor klinisch onderzoek, patiëntformulieren voor geïnformeerde toestemming, folders, onderzoekersdossiers en overzichtsdocumenten van alle samengevoegde gegevens die in de loop van de ontwikkeling van een medicijn of medisch hulpmiddel zijn verzameld.

Het nut van medical writing

Medical writing speelt een vooraanstaande rol bij het opstellen van diverse documenten voor bedrijven, variërend van de ontwikkelingsfase tot en met de lancering en vermarkting van het product. Door correct medisch schrijven worden grote hoeveelheden klinische gegevens en wetenschappelijke informatie op inzichtelijke wijze en overeenkomstig de Europese en nationale richtlijnen overgebracht aan een wetenschappelijk onderlegd publiek. Een correct schriftelijk medisch document bestrijkt alle gepaste en relevante informatie; de boodschap wordt duidelijk onder woorden gebracht; en de stijl is aangepast aan het soort publiek en het gehele document is gedetailleerd en overzichtelijk.

Medisch schrijven bij farmaceutische bedrijven is van fundamenteel belang bij bijvoorbeeld het opstellen van documenten voor het indienen bij regelgevende instanties van aanvragen voor handelsvergunningen. Dit zijn uiterst technische dossiers die gericht zijn op een multidisciplinair publiek. Goed medical writing versnelt het goedkeuringsproces en vervolgens de marktlancering.

Tot slot kan competent medical writing ook worden ingezet als een krachtig marketing- en verkoopmiddel en als wetenschappelijke en medische communicatie, in de vorm van productpresentaties en -brochures. En daarmee als een effectieve methode om uw producten te promoten.

Wij kunnen u ondersteuning bieden op het gebied van:

Het schrijven en samenstellen van uw regulatieve of wetenschappelijke medische documentatie in een grote diversiteit aan formats. Het beoogde document kan variëren van korte, op zichzelf staande stukken tot een compilatie van grote dossiers ten behoeve van productgoedkeuring.

We integreren de informatie die essentieel is voor de documentatie en presenteren de gegevens in een overzichtelijke, gestructureerde indeling. Voorafgaand aan overhandiging aan de cliënt, wordt het opgestelde document bestudeerd door de hogere leidinggevenden van BioTop Medical teneinde hoge kwaliteit (precisie en consistentie) en transparantie te waarborgen en om er zeker van te zijn dat het doel van het document is gerealiseerd.