Nadat uw product een CE-markering heeft gekregen, bent u in navolging van de richtlijnen voor medische hulpmiddelen verplicht te waken over de kwaliteit van uw product en ervoor te zorgen dat het altijd voldoet aan de recentste toepasselijke normen en technologische ontwikkelingen.
De Notified Body voert regelmatig audits uit om de productconformiteit te evalueren. Verder kunnen de bevoegde autoriteiten vragen om een beoordeling van het CE-dossier en om aanvullende toelichtingen. U kunt altijd op hulp van BioTop Medical rekenen bij:
- Coördinatie van de revisie van uw CE-dossier;
- Verandering van normen die van toepassing zijn op uw product;
- Het opstellen van “Post Marketing Surveillance” Plan en Rapport.
| 
