• Kwaliteits management systeem
    • QMS implementatie
    • Auditen
  • Technische Documentatie
    • Wetgeving Medische Hulpmiddelen
    • Wetgeving medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
  • Markt toegang
    • Starters
    • Middelgrote bedrijven
    • Gevestigde Multinationals
    • Gebieden in de wereld
  • Over BioTop Medical
    • Geschiedenis
    • Ons Team
    • Banen
    • Missie
    • Links
    • Laat ons u helpen met uw documenten

+31 (0)71 528 01 12

Contact ons

Kwaliteits management systeem

  • QMS implementatie
  • Auditen

Voor rechtstreeks contact belt u
+31 (0)71 528 01 12

Diensten

Auditen

Het is nodig om uw eigen kwaliteitsmanagementsysteem te controleren om (eventuele) problemen op te sporen, en om problemen op het gebied van kwaliteit en naleving van (wettelijke) eisen te voorkomen. Het doorlichten van de kwaliteitssystemen van uw belangrijkste leveranciers is een manier om actief hun betrouwbaarheid te bewaken en daarmee de voortdurende naleving van uw product aan de regels veilig te stellen. Wijzigingen in de wetgeving hebben vaak een vernieuwing van het kwaliteitssysteem tot gevolg. QMS vernieuwingen worden het best uitgevoerd wanneer zij gepland zijn. De eerste stap is het uitvoeren van een systematische gap-analyse. De tweede stap bestaat uit het invoeren van de benodigde veranderingen. De interne audit, ten slotte, is de manier om de effectiviteit van de invoering te verifiëren. BioTop Medical levert alle bovengenoemde diensten: van de gap-analyse tot de audit.

Een audit uitvoeren vergt veel middelen en “het in de vingers hebben” door ervaringen, om eventuele afwijkingen te herkennen.

BioTop Medical biedt klanten:

  • Ervaren auditors;
  • Een onafhankelijke beoordeling;
  • Complete en duidelijke audit rapportages;
  • Advies over mogelijke verbeteracties;
  • Planning van vervolgacties.
Neem contact op

BioTop Medical

  • Poortgebouw Noord
  • Rijnsburgerweg 10
  • 2333 AA Leiden, Nederland
  • T:+31 (0)71 528 01 12
  • F:+31 (0)71 528 10 15
  • info@biotopmedical.nl

Kwaliteits Management Systeem

  • QMS implementatie
  • Auditen

Technische documentatie

  • Wetgeving Medische Hulpmiddelen
    • Risicobeheer
    • Klinische evaluatie
    • Biologisch evaluatierapport
    • Overig
  • Wetgeving medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
    • Risicomanagement
    • Prestatie evaluatie
    • Overig

Laat ons helpen met uw documenten

  • Wij voeren literatuuronderzoek uit
  • Wij verzamelen en beoordelen klinische gegevenssets en schrijven klinische evaluatie rapporten (CERs)
  • Wij leiden en overzien het risicomanagement proces
  • Wij schrijven het Biologisch Evaluatie Rapport
  • Wij verzorgen uw technische documentatie
  • BioTop Medical © 2023
  • Website door Secure Design
  • Lees hier onze disclaimer
Contact ons
  • Kwaliteits management systeem
    • QMS implementatie
    • Auditen
  • Technische Documentatie
    • Wetgeving Medische Hulpmiddelen
    • Wetgeving medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
  • Markt toegang
    • Starters
    • Middelgrote bedrijven
    • Gevestigde Multinationals
    • Gebieden in de wereld
  • Over BioTop Medical
    • Geschiedenis
    • Ons Team
    • Banen
    • Missie
    • Links
    • Laat ons u helpen met uw documenten

BioTop Medical

  • Poortgebouw Noord
  • Rijnsburgerweg 10
  • 2333 AA Leiden, Nederland
  • T:+31 (0)71 528 01 12
  • F:+31 (0)71 528 10 15
  • info@biotopmedical.nl