• Kwaliteits management systeem
    • QMS implementatie
    • Auditen
  • Technische Documentatie
    • Wetgeving Medische Hulpmiddelen
    • Wetgeving medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
  • Markt toegang
    • Starters
    • Middelgrote bedrijven
    • Gevestigde Multinationals
    • Gebieden in de wereld
  • Over BioTop Medical
    • Geschiedenis
    • Ons Team
    • Banen
    • Missie
    • Links
    • Laat ons u helpen met uw documenten

+31 (0)71 528 01 12

Contact ons

Over BioTop Medical

  • Geschiedenis
  • Ons Team
  • Banen
  • Missie
  • Links
  • Laat ons u helpen met uw documenten

Voor rechtstreeks contact belt u
+31 (0)71 528 01 12

Over BioTop Medical

Geschiedenis

De eigenaar van BioTop Medical is Dr. Teresa Lopes, een biochemicus met een academische onderzoeksachtergrond in de moleculaire biologie. Dr. Lopes is vanaf 1994 al actief op het gebied van medische hulpmiddelen en in 2001 richtte zij het bedrijf ‘BioTop Medical’ op.

In 2011 trad chemicus Daniel Brodeur toe tot BioTop Medical als General Manager. Hij heeft veel expertise opgebouwd in R&D, QA en RA van medische hulpmiddelen, cosmetische en farmaceutische producten. Van 2003 tot 2011 was Daniel verantwoordelijk voor de QA/RA en R&D-activiteiten van een Canadese fabrikant die werkzaam is in deze bedrijfstak.

Gezien de verschillende wetenschappelijke achtergronden van ons team, kunnen wij goed met onze klanten communiceren. Het snel begrijpen van de activiteiten, uitdagingen en moeilijkheden van klanten is ons unieke ‘selling point’.

Neem contact op

BioTop Medical

  • Poortgebouw Noord
  • Rijnsburgerweg 10
  • 2333 AA Leiden, Nederland
  • T:+31 (0)71 528 01 12
  • F:+31 (0)71 528 10 15
  • info@biotopmedical.nl

Kwaliteits Management Systeem

  • QMS implementatie
  • Auditen

Technische documentatie

  • Wetgeving Medische Hulpmiddelen
    • Risicobeheer
    • Klinische evaluatie
    • Biologisch evaluatierapport
    • Overig
  • Wetgeving medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
    • Risicomanagement
    • Prestatie evaluatie
    • Overig

Laat ons helpen met uw documenten

  • Wij voeren literatuuronderzoek uit
  • Wij verzamelen en beoordelen klinische gegevenssets en schrijven klinische evaluatie rapporten (CERs)
  • Wij leiden en overzien het risicomanagement proces
  • Wij schrijven het Biologisch Evaluatie Rapport
  • Wij verzorgen uw technische documentatie
  • BioTop Medical © 2023
  • Website door Secure Design
  • Lees hier onze disclaimer
Contact ons
  • Kwaliteits management systeem
    • QMS implementatie
    • Auditen
  • Technische Documentatie
    • Wetgeving Medische Hulpmiddelen
    • Wetgeving medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
  • Markt toegang
    • Starters
    • Middelgrote bedrijven
    • Gevestigde Multinationals
    • Gebieden in de wereld
  • Over BioTop Medical
    • Geschiedenis
    • Ons Team
    • Banen
    • Missie
    • Links
    • Laat ons u helpen met uw documenten

BioTop Medical

  • Poortgebouw Noord
  • Rijnsburgerweg 10
  • 2333 AA Leiden, Nederland
  • T:+31 (0)71 528 01 12
  • F:+31 (0)71 528 10 15
  • info@biotopmedical.nl