• Kwaliteits management systeem
    • QMS implementatie
    • Auditen
  • Technische Documentatie
    • Wetgeving Medische Hulpmiddelen
    • Wetgeving medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
  • Markt toegang
    • Starters
    • Middelgrote bedrijven
    • Gevestigde Multinationals
    • Gebieden in de wereld
  • Over BioTop Medical
    • Geschiedenis
    • Ons Team
    • Banen
    • Missie
    • Links
    • Laat ons u helpen met uw documenten

+31 (0)71 528 01 12

Contact ons

Over BioTop Medical

  • Geschiedenis
  • Ons Team
  • Banen
  • Missie
  • Links
  • Laat ons u helpen met uw documenten

Voor rechtstreeks contact belt u
+31 (0)71 528 01 12

Over BioTop Medical

Onze missie

BioTop Medical assisteert fabrikanten van medische hulpmiddelen om hun producten op de Europese en Noord-Amerikaanse markt te brengen. Daartoe ontwikkelen wij robuuste strategieën om te voldoen, en te blijven voldoen, aan de regelgevingen. Wij ondersteunen onze klanten bij het ontwikkelen en implementeren van de benodigde processen en verzorgen praktijkgericht maatwerk op het gebied van Regulatory Affairs en Quality Assurance. BioTop Medical streeft naar lange-termijnrelaties en zorgt voor diepgaande product- en proceskennis, waardoor we onze klanten beter kunnen helpen bij het behalen van hun doelstellingen.

Kernwaarden in onze organisatie zijn: eerlijkheid, integriteit en kennis.

Wij geloven in de noodzaak van regelgeving. Wij begrijpen de beperkingen, maar zien ook de kansen ervan.

Neem contact op

BioTop Medical

  • Poortgebouw Noord
  • Rijnsburgerweg 10
  • 2333 AA Leiden, Nederland
  • T:+31 (0)71 528 01 12
  • F:+31 (0)71 528 10 15
  • info@biotopmedical.nl

Kwaliteits Management Systeem

  • QMS implementatie
  • Auditen

Technische documentatie

  • Wetgeving Medische Hulpmiddelen
    • Risicobeheer
    • Klinische evaluatie
    • Biologisch evaluatierapport
    • Overig
  • Wetgeving medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
    • Risicomanagement
    • Prestatie evaluatie
    • Overig

Laat ons helpen met uw documenten

  • Wij voeren literatuuronderzoek uit
  • Wij verzamelen en beoordelen klinische gegevenssets en schrijven klinische evaluatie rapporten (CERs)
  • Wij leiden en overzien het risicomanagement proces
  • Wij schrijven het Biologisch Evaluatie Rapport
  • Wij verzorgen uw technische documentatie
  • BioTop Medical © 2023
  • Website door Secure Design
  • Lees hier onze disclaimer
Contact ons
  • Kwaliteits management systeem
    • QMS implementatie
    • Auditen
  • Technische Documentatie
    • Wetgeving Medische Hulpmiddelen
    • Wetgeving medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
  • Markt toegang
    • Starters
    • Middelgrote bedrijven
    • Gevestigde Multinationals
    • Gebieden in de wereld
  • Over BioTop Medical
    • Geschiedenis
    • Ons Team
    • Banen
    • Missie
    • Links
    • Laat ons u helpen met uw documenten

BioTop Medical

  • Poortgebouw Noord
  • Rijnsburgerweg 10
  • 2333 AA Leiden, Nederland
  • T:+31 (0)71 528 01 12
  • F:+31 (0)71 528 10 15
  • info@biotopmedical.nl