• Kwaliteits management systeem
    • QMS implementatie
    • Auditen
  • Technische Documentatie
    • Wetgeving Medische Hulpmiddelen
    • Wetgeving medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
  • Markt toegang
    • Starters
    • Middelgrote bedrijven
    • Gevestigde Multinationals
    • Gebieden in de wereld
  • Over BioTop Medical
    • Geschiedenis
    • Ons Team
    • Banen
    • Missie
    • Links
    • Laat ons u helpen met uw documenten

+31 (0)71 528 01 12

Contact ons

Over BioTop Medical

  • Geschiedenis
  • Ons Team
  • Banen
  • Missie
  • Links
  • Laat ons u helpen met uw documenten

Voor rechtstreeks contact belt u
+31 (0)71 528 01 12

Over BioTop Medical

Banen

Consultant - Regelgeving en kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen

U zult, naast vele andere werkzaamheden….

  • Bedrijven ondersteunen bij het op de markt brengen (en houden) van hun medische hulpmiddelen in de EU en andere landen, door hen te helpen bij het ontwerpen, implementeren en onderhouden van hun kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) en door de Technische Documentatie (TD) van hun medische hulpmiddelen te schrijven en samen te voegen.
  • Deze bedrijven ondersteunen door de regels aan hen uit te leggen en hoe deze na te leven.
  • Uw kennis en sociale vaardigheden gebruiken om met cliënten te communiceren en hen te adviseren, onderwijzen en coachen.
  • Eraan bijdragen dat er veilige en effectieve medische hulpmiddelen op de markt komen.

U bent …

  • In het bezit van een doctoraat of masterdiploma op een relevant terrein (bijvoorbeeld, maar niet gelimiteerd tot, levenswetenschappen).
  • Vastbesloten een expert in dit gebied te worden.
  • Zeer vaardig in de Engelse taal.
  • Een liefhebber van schrijven

Waarom bij BioTop Medical werken?

BioTop Medical biedt een goede werkomgeving als het volgende u aanspreekt…

  • Lezen en schrijven.
  • Een klein persoonlijk team waar u een naam heeft en niet alleen een nummer bent.
  • Een platte bedrijfsstructuur waar de eigenaar hetzelfde werk doet als u.
  • Collega’s die heel toegankelijk zijn en altijd bereid zijn projecten met u te bespreken.
  • Het leiden van projecten die te maken hebben met verschillende medische hulpmiddelen.

Mocht u interesse hebben om bij ons bedrijf te komen werken, stuurt u dan uw CV naar: info@biotopmedical.nl

Neem contact op

BioTop Medical

  • Poortgebouw Noord
  • Rijnsburgerweg 10
  • 2333 AA Leiden, Nederland
  • T:+31 (0)71 528 01 12
  • F:+31 (0)71 528 10 15
  • info@biotopmedical.nl

Kwaliteits Management Systeem

  • QMS implementatie
  • Auditen

Technische documentatie

  • Wetgeving Medische Hulpmiddelen
    • Risicobeheer
    • Klinische evaluatie
    • Biologisch evaluatierapport
    • Overig
  • Wetgeving medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
    • Risicomanagement
    • Prestatie evaluatie
    • Overig

Laat ons helpen met uw documenten

  • Wij voeren literatuuronderzoek uit
  • Wij verzamelen en beoordelen klinische gegevenssets en schrijven klinische evaluatie rapporten (CERs)
  • Wij leiden en overzien het risicomanagement proces
  • Wij schrijven het Biologisch Evaluatie Rapport
  • Wij verzorgen uw technische documentatie
  • BioTop Medical © 2023
  • Website door Secure Design
  • Lees hier onze disclaimer
Contact ons
  • Kwaliteits management systeem
    • QMS implementatie
    • Auditen
  • Technische Documentatie
    • Wetgeving Medische Hulpmiddelen
    • Wetgeving medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
  • Markt toegang
    • Starters
    • Middelgrote bedrijven
    • Gevestigde Multinationals
    • Gebieden in de wereld
  • Over BioTop Medical
    • Geschiedenis
    • Ons Team
    • Banen
    • Missie
    • Links
    • Laat ons u helpen met uw documenten

BioTop Medical

  • Poortgebouw Noord
  • Rijnsburgerweg 10
  • 2333 AA Leiden, Nederland
  • T:+31 (0)71 528 01 12
  • F:+31 (0)71 528 10 15
  • info@biotopmedical.nl