• Kwaliteits management systeem
    • QMS implementatie
    • Auditen
  • Technische Documentatie
    • Wetgeving Medische Hulpmiddelen
    • Wetgeving medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
  • Markt toegang
    • Starters
    • Middelgrote bedrijven
    • Gevestigde Multinationals
    • Gebieden in de wereld
  • Over BioTop Medical
    • Geschiedenis
    • Ons Team
    • Banen
    • Missie
    • Links
    • Laat ons u helpen met uw documenten

+31 (0)71 528 01 12

Contact ons

Kwaliteits management systeem

  • QMS implementatie
  • Auditen

Voor rechtstreeks contact belt u
+31 (0)71 528 01 12

Diensten

Kwaliteitsmanagementsysteem voor bedrijven in medische hulpmiddelen

Een essentiële stap om medische hulpmiddelen op de markt te brengen, of het nu in de EU of in Noord-Amerika is, is de implementatie van een kwaliteitsmanagementsysteem door de fabrikant. Dit is niet alleen noodzakelijk, maar ook vereist om ervoor te zorgen dat alle benodigde processen zijn ingericht om te garanderen dat de producten of diensten op een gecontroleerde en consistente manier worden geleverd, en in overeenstemming zijn met de wettelijke eisen.

BioTop Medical kan een scala van op uw bedrijf toegespitste diensten aanbieden om op een efficiënte en kosteneffectieve manier een kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) te ontwikkelen, te implementeren en steeds te laten voldoen aan de normen. In de loop der jaren heeft BioTop Medical kwaliteitssystemen geïmplementeerd bij talloze bedrijven in verschillende medische hulpmiddelen segmenten werkzaam op het gebied van ontwikkeling, productie, verkoop en distributie.

Bij BioTop Medical richten we ons op de volgende doelstellingen voor een succesvolle implementatie:

  • Het aanpassen aan elke bedrijfssituatie;
  • Het begrijpen en zich houden aan de bedrijfscultuur;
  • Het communiceren van de eisen aan diegene(n) in het bedrijf die ze moet(en) toepassen;
  • Het integreren van normeisen in de bedrijfscultuur en processen;
  • Het verbeteren van de bedrijfseffectiviteit van onze klanten met zo min mogelijk “papierwerk”.
Neem contact op

BioTop Medical

  • Poortgebouw Noord
  • Rijnsburgerweg 10
  • 2333 AA Leiden, Nederland
  • T:+31 (0)71 528 01 12
  • F:+31 (0)71 528 10 15
  • info@biotopmedical.nl

Kwaliteits Management Systeem

  • QMS implementatie
  • Auditen

Technische documentatie

  • Wetgeving Medische Hulpmiddelen
    • Risicobeheer
    • Klinische evaluatie
    • Biologisch evaluatierapport
    • Overig
  • Wetgeving medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
    • Risicomanagement
    • Prestatie evaluatie
    • Overig

Laat ons helpen met uw documenten

  • Wij voeren literatuuronderzoek uit
  • Wij verzamelen en beoordelen klinische gegevenssets en schrijven klinische evaluatie rapporten (CERs)
  • Wij leiden en overzien het risicomanagement proces
  • Wij schrijven het Biologisch Evaluatie Rapport
  • Wij verzorgen uw technische documentatie
  • BioTop Medical © 2023
  • Website door Secure Design
  • Lees hier onze disclaimer
Contact ons
  • Kwaliteits management systeem
    • QMS implementatie
    • Auditen
  • Technische Documentatie
    • Wetgeving Medische Hulpmiddelen
    • Wetgeving medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
  • Markt toegang
    • Starters
    • Middelgrote bedrijven
    • Gevestigde Multinationals
    • Gebieden in de wereld
  • Over BioTop Medical
    • Geschiedenis
    • Ons Team
    • Banen
    • Missie
    • Links
    • Laat ons u helpen met uw documenten

BioTop Medical

  • Poortgebouw Noord
  • Rijnsburgerweg 10
  • 2333 AA Leiden, Nederland
  • T:+31 (0)71 528 01 12
  • F:+31 (0)71 528 10 15
  • info@biotopmedical.nl