Voor rechtstreeks contact belt u
+31 (0)71 528 01 12
Diensten
Kwaliteitsmanagementsysteem voor bedrijven in medische hulpmiddelen
Een essentiële stap om medische hulpmiddelen op de markt te brengen, of het nu in de EU of in Noord-Amerika is, is de implementatie van een kwaliteitsmanagementsysteem door de fabrikant. Dit is niet alleen noodzakelijk, maar ook vereist om ervoor te zorgen dat alle benodigde processen zijn ingericht om te garanderen dat de producten of diensten op een gecontroleerde en consistente manier worden geleverd, en in overeenstemming zijn met de wettelijke eisen.
BioTop Medical kan een scala van op uw bedrijf toegespitste diensten aanbieden om op een efficiënte en kosteneffectieve manier een kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) te ontwikkelen, te implementeren en steeds te laten voldoen aan de normen. In de loop der jaren heeft BioTop Medical kwaliteitssystemen geïmplementeerd bij talloze bedrijven in verschillende medische hulpmiddelen segmenten werkzaam op het gebied van ontwikkeling, productie, verkoop en distributie.
Bij BioTop Medical richten we ons op de volgende doelstellingen voor een succesvolle implementatie:
- Het aanpassen aan elke bedrijfssituatie;
- Het begrijpen en zich houden aan de bedrijfscultuur;
- Het communiceren van de eisen aan diegene(n) in het bedrijf die ze moet(en) toepassen;
- Het integreren van normeisen in de bedrijfscultuur en processen;
- Het verbeteren van de bedrijfseffectiviteit van onze klanten met zo min mogelijk “papierwerk”.