Canada: Product Licentie

De Canadese wetgeving die toegepast wordt voor de marktgoedkeuring van de medische hulpmiddelen verschilt aanzienlijk van de wetgeving die Europa en de VS toepassen. In tegenstelling tot de Verenigde Staten, is de product-classificatiemethode in Canada vergelijkbaar met die in de Europese Unie. Echter, de implicaties van de productklasse op de benodigde documentatie voor de aanvraag van een product licentie zijn anders. BioTop Medical kan u helpen met de classificatie van uw hulpmiddel, de selectie van de normen die van toepassing zijn en het opzetten van de documenten die u moet voorleggen aan Health Canada.