Voor rechtstreeks contact belt u
+31 (0)71 528 01 12
Diensten
Wetgeving Medische Hulpmiddelen
BioTop Medical biedt advies op maat over de regelgevingsstrategie voor certificering van medische hulpmiddelen, evenals praktische ondersteuning bij het kwaliteitssysteem, het samenstellen van de Technische Documentatie van het hulpmiddel en de verplichte regelgevende documenten die in het dossier moeten worden opgenomen. Wij bieden onze klanten op maat gemaakte en kosteneffectieve oplossingen om hun medische hulpmiddelen in de Europese Unie en Noord-Amerika op de markt te brengen.
We blijven op de hoogte van de nieuwste wijzigingen in regelgeving en wijzigingen in normen en houden onze klanten op de hoogte. We faciliteren onze klanten om de nodige verbeteringen aan hun kwaliteitssystemen en medische hulpmiddelen aan te brengen om ervoor zorg te dragen dat de regelgeving continu wordt nageleefd.