• Diensten
    • Kwaliteits management systeem
      • QMS implementatie
      • Auditen
    • Technische Documentatie
      • Risicomanagement
      • Klinische / Prestatie evaluatie
      • Systematisch literatuuronderzoek
      • Biologische Evaluatie
      • Overig
    • Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
  • Onze cliënten
    • Onze cliënten
    • Starters
    • Middelgrote bedrijven
    • Grote Bedrijven
  • Over ons
    • Geschiedenis
    • Onze missie
    • Wat wij bieden
    • Links
    • Banen

+31 (0)71 528 01 12

Contact ons

Onze cliënten

  • Onze cliënten
  • Starters
  • Middelgrote bedrijven
  • Grote Bedrijven

Voor rechtstreeks contact belt u
+31 (0)71 528 01 12

Markt toegang

Starters

U heeft een jong dynamisch bedrijf en met trots ontwikkelt u een uniek hulpmiddel. Als startend bedrijf zijn uw middelen beperkt en als een van de oprichters heeft u misschien “meerdere petten op”, waaronder kwaliteit en regelgeving. Misschien heeft u geen of beperkte kennis van de regelgeving omtrent medische hulpmiddelen en heeft u hulp nodig om aan de slag te gaan. U heeft waarschijnlijk hulp nodig om specifieke obstakels te overwinnen en hebt onderweg wat begeleiding nodig. BioTop Medical begrijpt uw ​​uitdagingen, aangezien we al veel startende bedrijven hebben geholpen. Neem contact met ons op om erachter te komen wat we voor u kunnen doen, maar wacht niet te lang. Het creëren van de documentatie die nodig is om uw hulpmiddel te ondersteunen en uiteindelijk de markt te bereiken, begint helemaal bij het begin, in de ontwerp- en ontwikkelingsfase.

Neem contact op

BioTop Medical

  • Poortgebouw Noord
  • Rijnsburgerweg 10
  • 2333 AA Leiden, Nederland
  • T:+31 (0)71 528 01 12
  • info@biotopmedical.nl

Kwaliteits Management Systeem

  • QMS implementatie
  • Auditen

Technische documentatie

  • Risicomanagement
  • Klinische / Prestatie evaluatie
  • Systematisch literatuuronderzoek
  • Biologische Evaluatie
  • Overig

Laat ons helpen met uw documenten

  • Wij voeren literatuuronderzoek uit
  • Wij verzamelen en beoordelen klinische gegevenssets en schrijven klinische evaluatie rapporten (CERs)
  • Wij leiden en overzien het risicomanagement proces
  • Wij schrijven het Biologisch Evaluatie Rapport
  • Wij verzorgen uw technische documentatie
  • BioTop Medical © 2025
  • Website door Secure Design
  • Lees hier onze disclaimer
Contact ons
  • Diensten
    • Kwaliteits management systeem
      • QMS implementatie
      • Auditen
    • Technische Documentatie
      • Risicomanagement
      • Klinische / Prestatie evaluatie
      • Systematisch literatuuronderzoek
      • Biologische Evaluatie
      • Overig
    • Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
  • Onze cliënten
    • Onze cliënten
    • Starters
    • Middelgrote bedrijven
    • Grote Bedrijven
  • Over ons
    • Geschiedenis
    • Onze missie
    • Wat wij bieden
    • Links
    • Banen

BioTop Medical

  • Poortgebouw Noord
  • Rijnsburgerweg 10
  • 2333 AA Leiden, Nederland
  • T:+31 (0)71 528 01 12
  • F:+31 (0)71 528 10 15
  • info@biotopmedical.nl

WIj gebruiken cookies

Wij gebruiken alleen essentiële cookies voor onze website. Wij gebruiken geen tracking cookies. Je kan zelf kiezen of je deze wilt accepteren of niet

Oke Alleen functionele cookies